DPP - Dobra Praktyka Produkcyjna

DPP, czyli Dobra Praktyka Produkcyjna (ang. GMP – Good Manufacturing Practice), to zbiór zasad zapewniających właściwe warunki produkcji, kontroli, magazynowania i transportu kosmetyków. Norma ISO 22716:2007 (w Polsce: PN-EN ISO 22716:2009) zawiera szczegółowy przewodnik dotyczący wdrażania i utrzymywania tych zasad.

Obowiązek stosowania Dobrej Praktyki Produkcyjnej wynika bezpośrednio z prawa Unii Europejskiej, a dokładnie z Rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 dotyczącego produktów kosmetycznych. W artykule 8 tego rozporządzenia wskazano, że produkcja kosmetyków musi odbywać się zgodnie z zasadami GMP, a spełnienie tego wymogu uznaje się za zapewnione, jeżeli proces produkcyjny jest zgodny z normami zharmonizowanymi opublikowanymi w Dzienniku Urzędowym UE. Do takich norm zharmonizowanych zaliczono właśnie ISO 22716, która stanowi referencyjną, uznawaną przez UE metodę potwierdzającą zgodność z artykułem 8 Rozporządzenia (WE) 1223/2009.

DPP/GMP ma na celu zagwarantowanie bezpieczeństwa kosmetyków, ochrony zdrowia konsumenta oraz powtarzalności jakości produktów, a jej stosowanie jest jednocześnie praktycznym sposobem wykazania zgodności z wymaganiami prawnymi UE.

Norma ISO 22716 określa wymagania w zakresie organizacji produkcji i zapewnienia jakości w zakładach produkujących kosmetyki. Najważniejsze obszary to:

1. Personel

• odpowiednie kwalifikacje i szkolenia pracowników,
• znajomość zasad higieny i procedur produkcyjnych.

2. Pomieszczenia i higiena zakładu

• utrzymanie czystości i higieny,
• właściwa organizacja przestrzeni produkcyjnych, magazynowych i pakujących,
• zapobieganie zanieczyszczeniom krzyżowym.

3. Wyposażenie i urządzenia

• właściwy dobór, konserwacja i czyszczenie sprzętu,
• zapewnienie możliwości kontroli i rejestrowania parametrów pracy urządzeń.

4. Surowce i materiały opakowaniowe

• kontrola dostawców,
• odpowiednie przyjęcie, składowanie i nadzór,
• badania jakości surowców i opakowań.

5. Procesy produkcyjne i pakowanie

• szczegółowe procedury produkcji,
• kontrola parametrów procesu,
• monitorowanie czystości oraz jakości wody technologicznej.

6. Kontrola jakości

• badania surowców, półproduktów i wyrobów gotowych,
• monitorowanie warunków procesowych,
• reagowanie na niezgodności i reklamacje,
• system wycofywania produktów z rynku.

7. Dokumentacja

• szczegółowe zapisy dotyczące partii produkcyjnych,
• procedury, instrukcje i rejestry audytów,
• pełna identyfikowalność surowców i produktów.

Certyfikat DPP / GMP jest dowodem na realizację zasad Dobrej Praktyki Produkcyjnej zgodnie z wymaganiami prawnymi. Posiadanie certyfikatu stwarza możliwość spełnienia wymagań realizacji usług w branży Kosmetycznej, a więc wejścia na nowy rynek i zdobycia przewagi konkurencyjnej.

Wdrożenie i certyfikacja ISO 22716 przynosi firmie wiele wymiernych korzyści:

• Zwiększenie bezpieczeństwa produktów kosmetycznych
• Minimalizacja ryzyka zanieczyszczeń, pomyłek i wad.
• Wyższa i powtarzalna jakość wyrobów
• Uporządkowane procesy i ich systematyczna kontrola.
• Większa wiarygodność firmy
• Certyfikat jest dowodem spełnienia międzynarodowych standardów produkcji.
• Przewaga konkurencyjna i korzyści marketingowe
• Certyfikat buduje zaufanie klientów i partnerów.
• Ułatwienie eksportu produktów
• GMP jest często wymagane przy sprzedaży kosmetyków na rynkach zagranicznych.
• Lepsza organizacja pracy i większa efektywność
• Standaryzacja procesów, klarowna dokumentacja i większa świadomość personelu.

Certyfikacja Dobrej Praktyki Produkcyjnej (GMP) jest skierowana do firm działających w branży kosmetycznej, które chcą formalnie potwierdzić zgodność swoich procesów z normą ISO 22716. Usługa certyfikacji jest przeznaczona dla przedsiębiorstw, które potrzebują niezależnego potwierdzenia jakości i bezpieczeństwa swoich procesów produkcyjnych.

W szczególności certyfikacja GMP jest skierowana do:
• Producentów kosmetyków – zarówno dużych zakładów, jak i małych wytwórni realizujących własną produkcję.
• Wytwórców kontraktowych (private label) – firm produkujących kosmetyki na zlecenie innych marek.
• Firm zajmujących się konfekcjonowaniem, pakowaniem i etykietowaniem kosmetyków.
• Podmiotów odpowiedzialnych za magazynowanie, transport i dystrybucję produktów kosmetycznych.
• Firm planujących eksport na rynki, gdzie wymagane jest formalne potwierdzenie zgodności z GMP (np. rynki poza UE).
• Organizacji dążących do uporządkowania procesów, zwiększenia bezpieczeństwa i transparentności oraz budowania przewagi konkurencyjnej poprzez certyfikację.

Aby uzyskać certyfikat DPP/GMP, organizacja musi poddać swój system audytowi strony trzeciej na zgodność z wymaganiami Dobrej Praktyki Produkcyjnej określonymi w normie ISO 22716. Polskie Centrum Badań i Certyfikacji (PCBC) jest jednostką kompetentną w zakresie certyfikacji systemów Dobrej Praktyki Produkcyjnej – DPP.

Proces rozpoczyna złożenie wniosku o wycenę kosztów i oferta na proces certyfikacji. Po podpisaniu umowy i dopełnieniu pozostałych formalności PCBC przeprowadza w organizacji audit certyfikujący. Jeśli stwierdza niezgodności, wzywa do ich skorygowania. Po pozytywnej ocenie działań/stwierdzeniu zgodności PCBC wydaje certyfikat DPP/GMP. Aby go utrzymać, organizacja podlega kontroli jednostki certyfikującej, która co najmniej raz w roku przeprowadza audyty nadzoru.