PN-EN ISO 9001

Norma ISO 9001 jest międzynarodowym standardem poświęconym systemowi zarządzania jakością (ang. quality management systems). Opracowała ją Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna ISO (International Organization for Standardization) z siedzibą w Bernie (Szwajcaria), działającą od 1945 r. Norma ta dotyczy procesów tworzenia i nadzorowania produktów lub usług dostarczanych klientowi przez organizację.

System zarządzania jakością według normy ISO 9001 jest narzędziem umożliwiającym każdemu przedsiębiorstwu podnoszenie poziomu jakości wytwarzanych wyrobów czy świadczonych usług poprzez ciągłe doskonalenie metod i sposobów działania.

Wymagania normy mają na celu określenie przez organizację zasad stałego nadzoru nad działaniami, które służą wykazaniu zdolności do ciągłego dostarczania wyrobów lub usług spełniających wymagania klienta oraz obowiązujące przepisy prawne i inne regulacje.

Stosowanie wymagań normy ISO 9001 stanowi solidny fundament na drodze do wdrożenia filozofii zarządzania przez jakość TQM ‒ Total Quality Management.

• Norma ISO 9001 jest międzynarodowym standardem poświęconym systemowi zarządzania jakością (ang. quality management systems). Opracowała ją Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna ISO (International Organization for Standardization) z siedzibą w Bernie (Szwajcaria), działającą od 1945 r. Norma ta dotyczy procesów tworzenia i nadzorowania produktów lub usług dostarczanych klientowi przez organizację.
• System zarządzania jakością według normy ISO 9001 jest narzędziem umożliwiającym każdemu przedsiębiorstwu podnoszenie poziomu jakości wytwarzanych wyrobów czy świadczonych usług poprzez ciągłe doskonalenie metod i sposobów działania.
• Wymagania normy mają na celu określenie przez organizację zasad stałego nadzoru nad działaniami, które służą wykazaniu zdolności do ciągłego dostarczania wyrobów lub usług spełniających wymagania klienta oraz obowiązujące przepisy prawne i inne regulacje.
• Stosowanie wymagań normy ISO 9001 stanowi solidny fundament na drodze do wdrożenia filozofii zarządzania przez jakość TQM – Total Quality Management.

Certyfikacja systemu zarządzania jakością zgodnie z ISO 9001 przeprowadzona przez naszą jednostkę potwierdzona jest certyfikatem PCBC S.A. oraz uznawanym na całym świecie certyfikatem IQNET (Międzynarodowej Sieci Jednostek Certyfikujących).

Norma ISO 9001 opiera się na wymaganiach dotyczących systemu zarządzania jakością opisanych dokładnie w normie ISO 9000:2015 (System zarządzania jakością – Podstawy i terminologia). Zostały one zebrane w siedem zasad:

1. Orientacja na klienta – to od klientów zależy pozycja organizacji na rynku. Przedsiębiorstwo powinno dążyć do zrozumienia i zaspokojenia potrzeb odbiorców swojej oferty oraz zwiększenia ich zadowolenia ‒ narzędziem do realizacji tego celu jest ciągły pomiar satysfakcji klientów.
2. Przywództwo – zaangażowanie kierownictwa w wypracowywanie kierunków rozwoju organizacji. Do zadań kierownictwa należy m.in. wyznaczanie misji i wizji, planowanie celów i zasobów, nadawanie uprawnień i odpowiedzialności oraz nadzorowanie realizacji celów.
3. Zaangażowanie ludzi – to oni są najcenniejszym zasobem organizacji. Należy wpływać na ich postawę, aby czuli się usatysfakcjonowani i dumni z wykonywanej pracy. Na zaangażowanie personelu wpływają m.in. motywacja, komunikacja, praca zespołowa i kultura organizacji.
4. Podejście procesowe – efektywność organizacji zależy przede wszystkim od jakości realizowanych w firmie procesów. Organizacja powinna wdrożyć system procesów razem z ich ciągłą identyfikacją i wzajemnymi powiązaniami oraz system zarządzania tymi procesami.
5. Ciągłe doskonalenie – monitorowanie i osiąganie wyznaczonych celów. Do narzędzi doskonalenia się należą m.in. polityka jakości, cele organizacji, przeglądy zarządzania, audyty wewnętrzne oraz działania korygujące i zapobiegawcze. Organizacja powinna stosować w tym celu np. koło Deminga (Plan-Do-Check-Act) czy metodę Kaizen.
6. Podejmowanie decyzji oparte na dowodach – na podstawie faktów, po analizie dostępnych zweryfikowanych i aktualnych informacji oraz danych pochodzących z różnych źródeł. Dane te organizacja powinna pozyskiwać poprzez m.in. badania, kontrole, obserwacje, benchmarking i pomiar zadowolenia klientów. 
7. Zarządzanie relacjami – zorientowanie na wzajemne korzyści w relacjach z dostawcami materiałów i usług. Organizacja powinna klasyfikować partnerów biznesowych na podstawie systemu ocen czy list rankingowych, które obejmują nie tylko cenę, lecz także m.in. terminowość, elastyczność czy sprawną obsługę.

Do głównych wymagań normy ISO 9001 należą m.in.:

• budowanie systemu zarządzania jakością z udziałem kierownictwa, które aktywnie określa kierunki działań, ustanawia politykę jakości i wyznacza cele strategiczne;
• wprowadzenie nadzoru nad dokumentacją, obejmujące zarówno jej tworzenie czy aktualizowanie, jak i właściwe udostępnianie informacji niezbędnych do funkcjonowania systemu;
• usystematyzowanie zarządzania zasobami, czyli zapewnienie odpowiednich ludzi, infrastruktury, środowiska pracy, kompetencji i świadomości personelu;
• ustanowienie procesów realizacji wyrobu, od planowania i identyfikacji wymagań klienta, przez projektowanie (jeśli dotyczy), aż po produkcję, dostawę i działania po sprzedaży;
• dokonywanie systematycznych pomiarów procesów, wyrobów i satysfakcji klientów, aby stale oceniać skuteczność działań i wprowadzać usprawnienia;
• analiza ryzyk i szans, która pozwala lepiej przewidywać potencjalne problemy i identyfikować obszary rozwoju;
• prowadzenie audytów wewnętrznych i przeglądów zarządzania – wykorzystywanie ich jako narzędzia do oceny zgodności systemu oraz podejmowania decyzji strategicznych;
• ciągłe doskonalenie, które stanowi fundament podejścia ISO – organizacja nie tylko utrzymuje jakość, lecz także stale ją podnosi.

Organizacja może się zdecydować na szkolenia z systemu zarządzania jakością zgodnego z normą ISO 9001, które zapoznają jej pracowników z wymaganiami standardu i pomogą zorganizować procesy zarządzania ryzykiem.

Razem z system zarządzania jakością zgodnym z normą ISO 9001 organizacja może także wdrożyć m.in. system zarządzania BHP zgodny z normą ISO 45001 czy system zarządzania środowiskowego według ISO 14001. Wszystkie te normy opracowano z zastosowaniem koncepcji struktury nadrzędnej (High Level Structure), co umożliwia ich integrację.

Organizacje, które wdrożyły system zarządzania jakością zgodny z ISO 9001, PCBC S.A. zaprasza do złożenia wniosku o wycenę kosztów, na podstawie którego przygotuje ofertę certyfikacji.

Po dopełnieniu formalności PCBC S.A. przeprowadzi audit certyfikujący. Jeżeli auditor nie stwierdzi niezgodności lub organizacja właściwie je skoryguje, jednostka certyfikująca podejmie decyzję o przyznaniu certyfikatu oraz wyda certyfikaty PCBC S.A. i IQNET. 

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. nadzoruje certyfikowany system zarządzania jakością, a po upływie trzech lat przeprowadza proces ponownej certyfikacji.