Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

ruenpl

Praktyczne 2-dniowe szkolenie dotyczące zarządzania ryzykiem w branży medycznej w odniesieniu do normy PN-EN ISO 14971:2019. Warsztat praktyczny, podczas którego uczestnicy pracują na rzeczywistych przykładach.

Korzyści

• poznanie metod zarządzania ryzykiem;
• nabycie umiejętności działania na rzecz ograniczania ryzyka;
• wiedza w zakresie zasad przeprowadzenia oceny zagrożeń oraz oceny ryzyka resztkowego;
• poznanie metod identyfikacji cech wpływających na bezpieczeństwo wyrobów medycznych;
• umiejętność interpretacji wymagań normy PN-EN ISO 14971:2019;
• praktyczne ćwiczenia / warsztaty – praca na rzeczywistych przykładach.

Adresaci szkolenia

  • osoby, które zajmują się projektowaniem, wytwarzaniem, dystrybucją oraz serwisowaniem wyrobów medycznych;
  • pracownicy, którzy są odpowiedzialni za zarządzaniem ryzykiem w organizacji;
  • osoby, które współpracują z branżą produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych;
  • pełnomocnicy systemów jakości w branży medycznej;
  • auditorzy wewnętrzni systemów jakości w branży medycznej.

Program

• Ryzyko a wyrób medyczny.
• Konstrukcja, zakres i wymagania normy PN-EN ISO 14971.
• Proces zarządzania ryzykiem.
• Etapy wytwarzania i stosowania wyrobów medycznych a ryzyko.
• Kwalifikacje personelu w ocenie ryzyka.
• Dokumentacja związana z zarządzaniem ryzykiem.
• Metody statystyczne w ocenie ryzyka.
• Identyfikacja zagrożeń i ocena ryzyka dla wybranych wyrobów medycznych (przykłady).
• Ocena dopuszczalności ryzyka – ćwiczenia.
• Sterowanie ryzykiem.
• Ryzyko resztkowe – ocena dopuszczalności.
• Rola informacji w zarządzaniu ryzykiem / informacja zwrotna.
• Normy zharmonizowane a minimalizowanie ryzyka.
• Zarządzanie ryzykiem jako proces ciągły.
• Ćwiczenia grupowe / warsztaty.

Czas trwania

2 dni – 16 godz. lekcyjnych

Dodatkowe informacje o szkoleniu

Po ukończeniu szkolenia uczestnicy otrzymują certyfikat uczestnictwa.

Dokumenty do pobrania

  • Karta zgłoszenia na szkolenie online

  • SKONTAKTUJ SIĘ

  • Izabela Buncler

    Specjalista ds. szkoleń


    +48 22 464 53 63
    +48 691 452 549
    ibuncler@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 730.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    POBIERZ TERMINARZ SZKOLEŃ

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    Powrót