Szkolenie stacjonarne PC102 - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych – wymagania normy PN-EN ISO 14971:2020 – warsztat praktyczny - PCBC S.A.

Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

enpl

Praktyczne, 2-dniowe szkolenie dotyczące zarządzania ryzykiem w branży medycznej w odniesieniu do normy PN-EN ISO 14971:2020. Warsztat praktyczny, podczas którego uczestnicy pracują na rzeczywistych przykładach.

Korzyści

  • Poznanie metod zarządzania ryzykiem.
  • Nabycie umiejętności działania na rzecz ograniczania ryzyka.
  • Wiedza w zakresie zasad przeprowadzenia oceny zagrożeń oraz oceny ryzyka resztkowego.
  • Poznanie metod identyfikacji cech wpływających na bezpieczeństwo wyrobów medycznych.
  • Umiejętność interpretacji wymagań normy PN-EN ISO 14971:2020-05.

Adresaci szkolenia

  • Osoby, które zajmują się projektowaniem, wytwarzaniem, dystrybucją oraz serwisowaniem wyrobów medycznych;
  • Pracownicy, którzy są odpowiedzialni za zarządzaniem ryzykiem w organizacji;
  • Osoby, które współpracują z branżą produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych;
  • Pełnomocnicy systemów jakości w branży medycznej;
  • Auditorzy wewnętrzni systemów jakości w branży medycznej.

Program

  • Ryzyko a wyrób medyczny.
  • Konstrukcja, zakres i wymagania normy PN-EN ISO 14971:2020-05.
  • Proces zarządzania ryzykiem.
  • Etapy wytwarzania i stosowania wyrobów medycznych a ryzyko.
  • Kwalifikacje personelu w ocenie ryzyka.
  • Dokumentacja związana z zarządzaniem ryzykiem.
  • Metody statystyczne w ocenie ryzyka.
  • Identyfikacja zagrożeń i ocena ryzyka dla wybranych wyrobów medycznych (przykłady).
  • Ocena dopuszczalności ryzyka – ćwiczenia.
  • Sterowanie ryzykiem.
  • Ryzyko resztkowe – ocena dopuszczalności.
  • Rola informacji w zarządzaniu ryzykiem / informacja zwrotna.
  • Normy zharmonizowane a minimalizowanie ryzyka.
  • Zarządzanie ryzykiem jako proces ciągły.
  • Ćwiczenia grupowe / warsztaty.

Czas trwania

2 dni – 16 godz. lekcyjnych

Dodatkowe informacje o szkoleniu

Cena szkolenia obejmuje: organizację szkolenia, materiały szkoleniowe, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej, obiad, przerwy kawowe.
Cena nie zawiera zakwaterowania.

SKONTAKTUJ SIĘ

  • Natalia Nowak

    Specjalista ds. szkoleń i organizacji eventów


    +48 22 464 52 31
    +48 669 474 742
    nnowak@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 1450.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    POWIĄZANE PRODUKTY
    Powrót

    Cenimy prywatność użytkowników

    Używamy plików cookie, aby poprawić jakość przeglądania, wyświetlać reklamy lub treści dostosowane do indywidualnych potrzeb użytkowników oraz analizować ruch na stronie. Kliknięcie przycisku „Akceptuj wszystkie” oznacza zgodę na wykorzystywanie przez nas plików cookie.
    Dostosuj Odrzuć Akceptuj wszystko

    Dostosuj preferencje dotyczące zgody

    Używamy plików cookie, aby pomóc użytkownikom w sprawnej nawigacji i wykonywaniu określonych funkcji. Szczegółowe informacje na temat wszystkich plików cookie odpowiadających poszczególnym kategoriom zgody znajdują się poniżej.
    Pliki cookie sklasyfikowane jako „niezbędne” są przechowywane w przeglądarce użytkownika, ponieważ są niezbędne do włączenia podstawowych funkcji witryny.
    Korzystamy również z plików cookie innych firm, które pomagają nam analizować sposób korzystania ze strony przez użytkowników, a także przechowywać preferencje użytkownika oraz dostarczać mu istotnych dla niego treści i reklam. Tego typu pliki cookie będą przechowywane w przeglądarce tylko za uprzednią zgodą użytkownika.
    Można włączyć lub wyłączyć niektóre lub wszystkie pliki cookie, ale wyłączenie niektórych z nich może wpłynąć na jakość przeglądania.

    Niezbędne
    Zawsze aktywne

    Niezbędne pliki cookie mają kluczowe znaczenie dla podstawowych funkcji witryny i witryna nie będzie działać w zamierzony sposób bez nich. Te pliki cookie nie przechowują żadnych danych umożliwiających identyfikację osoby.

    Funkcjonalny

    Funkcjonalne pliki cookie pomagają wykonywać pewne funkcje, takie jak udostępnianie zawartości witryny na platformach mediów społecznościowych, zbieranie informacji zwrotnych i inne funkcje stron trzecich.

    Analityka

    Analityczne pliki cookie służą do zrozumienia, w jaki sposób użytkownicy wchodzą w interakcję z witryną. Te pliki cookie pomagają dostarczać informacje o metrykach liczby odwiedzających, współczynniku odrzuceń, źródle ruchu itp.

    Wydajność

    Wydajnościowe pliki cookie służą do zrozumienia i analizy kluczowych wskaźników wydajności witryny, co pomaga zapewnić lepsze wrażenia użytkownika dla odwiedzających.

    Reklama

    Reklamowe pliki cookie służą do dostarczania użytkownikom spersonalizowanych reklam w oparciu o strony, które odwiedzili wcześniej, oraz do analizowania skuteczności kampanii reklamowej.
    Odrzuć Zapisz ustawienia Akceptuj wszystko