Szkolenie stacjonarne PC102 - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych – wymagania normy PN-EN ISO 14971:2020 – warsztat praktyczny - PCBC S.A.

Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

enpl

Praktyczne, 2-dniowe szkolenie dotyczące zarządzania ryzykiem w branży medycznej w odniesieniu do normy PN-EN ISO 14971:2020. Warsztat praktyczny, podczas którego uczestnicy pracują na rzeczywistych przykładach.

Korzyści

  • Poznanie metod zarządzania ryzykiem.
  • Nabycie umiejętności działania na rzecz ograniczania ryzyka.
  • Wiedza w zakresie zasad przeprowadzenia oceny zagrożeń oraz oceny ryzyka resztkowego.
  • Poznanie metod identyfikacji cech wpływających na bezpieczeństwo wyrobów medycznych.
  • Umiejętność interpretacji wymagań normy PN-EN ISO 14971:2020-05.

Adresaci szkolenia

  • Osoby, które zajmują się projektowaniem, wytwarzaniem, dystrybucją oraz serwisowaniem wyrobów medycznych;
  • Pracownicy, którzy są odpowiedzialni za zarządzaniem ryzykiem w organizacji;
  • Osoby, które współpracują z branżą produkcji i dystrybucji wyrobów medycznych;
  • Pełnomocnicy systemów jakości w branży medycznej;
  • Auditorzy wewnętrzni systemów jakości w branży medycznej.

Program

  • Ryzyko a wyrób medyczny.
  • Konstrukcja, zakres i wymagania normy PN-EN ISO 14971:2020-05.
  • Proces zarządzania ryzykiem.
  • Etapy wytwarzania i stosowania wyrobów medycznych a ryzyko.
  • Kwalifikacje personelu w ocenie ryzyka.
  • Dokumentacja związana z zarządzaniem ryzykiem.
  • Metody statystyczne w ocenie ryzyka.
  • Identyfikacja zagrożeń i ocena ryzyka dla wybranych wyrobów medycznych (przykłady).
  • Ocena dopuszczalności ryzyka – ćwiczenia.
  • Sterowanie ryzykiem.
  • Ryzyko resztkowe – ocena dopuszczalności.
  • Rola informacji w zarządzaniu ryzykiem / informacja zwrotna.
  • Normy zharmonizowane a minimalizowanie ryzyka.
  • Zarządzanie ryzykiem jako proces ciągły.
  • Ćwiczenia grupowe / warsztaty.

Czas trwania

2 dni – 16 godz. lekcyjnych

Dodatkowe informacje o szkoleniu

Cena szkolenia obejmuje: organizację szkolenia, materiały szkoleniowe, certyfikat uczestnictwa w formie papierowej, obiad, przerwy kawowe.
Cena nie zawiera zakwaterowania.

SKONTAKTUJ SIĘ

  • Natalia Nowak

    Specjalista ds. szkoleń i organizacji eventów


    +48 22 464 52 31
    +48 669 474 742
    nnowak@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 1450.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    POWIĄZANE PRODUKTY
    Powrót
    Strona pcbc.gov.pl wykorzystuje pliki cookies. Zapoznaj się z polityką cookies.
    ZAMKNIJ