Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

ruenpl

Szkolenie dotyczące przeprowadzania auditów systemu zarządzania jakością w firmach z branży medycznej tj. producentów i dystrybutorów wyrobów medycznych.

Korzyści

  • Poznanie zasad audytowania procesu wytwarzania wyrobów medycznych i SZJ zgodnego z wymaganiami normy PN-EN ISO 13485:2016;
  • Zapoznanie się z zasadami budowy, doskonalenia i oceny kompetencji audytorów;
  • Zapoznanie się z wymaganiami wybranych przepisów prawnych obowiązujących w branży produkcji wyrobów medycznych;

Adresaci szkolenia

  • Pełnomocnicy SZJ w branży wyrobów medycznych;
  • Kandydaci na auditorów wewnętrznych, auditorów 2-giej i 3-ciej strony w branży wyrobów medycznych;
  • Konsultanci pracujący z branżą wyrobów medycznych;
  • Wszystkie osoby zaineresowane rozwojem wiedzy i umiejętności dot. SZJ w branży wyrobów medycznych;

Program

  1. Audytowanie zgodnie z wymaganiami norm PN-EN ISO 19011:2012 i ISO/IEC 17021-1:2015
  2. System zarządzania jakością w świetle wymagań normy PN-EN ISO 13485:2016
  3. Rola auditora wiodącego, kwalifikacje i dobór auditorów
  4. Przygotowanie i prowadzenie auditu systemu zarządzania jakością
  5. Zgodność wyrobów medycznych z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC i pozostałymi przepisami prawnymi
  6. Zgodność wyrobów medycznych z wymaganiami dyrektywy 93/42/EEC i pozostałymi przepisami prawnymi
  7. Dokumentacja techniczna wyrobu medycznego
  8. Przygotowanie do auditu ukierunkowanego na certyfikację wyrobu medycznego
  9. Analiza ryzyka w kwalifikacji niezgodności

Czas trwania

2 dni – 16 godz. lekcyjnych

Dodatkowe Informacje o szkoleniu

Uczestnicy otrzymują certyfikat udziału w szkoleniu.

Dokumenty do pobrania

  • Karta zgłoszenia na szkolenie

  • SKONTAKTUJ SIĘ

  • Izabela Buncler

    Specjalista ds. szkoleń


    +48 22 464 53 63
    +48 691 452 549
    ibuncler@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 1150.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    POBIERZ TERMINARZ SZKOLEŃ

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    Powrót