Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

ruenpl

Omówienie wymagań prawnych w zakresie stosowania tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych.

Adresaci szkolenia

  • przedstawiciele wytwórców, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych
  • przedstawiciele organizacji planujących wytwarzanie, dystrybucje, import wyrobów medycznych

Program

– Wymagania prawne w zakresie stosowania tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych:

– Wymogi ROZPORZĄDZENIA KOMISJI (UE) NR 722/2012.

Dodatkowe regulacje związane z bezpieczeństwem stosowania tkanek zwierzęcych do wytwarzania wyrobów medycznych :

  • ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) nr 1069/2009 z dnia 21 października 2009 r.
  •  ROZPORZĄDZENIE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (WE) NR 999/2001 z dnia 22 maja 2001 r.
  • Decyzje Wykonawcze Komisji UE w odniesieniu do statusu BSE

– Dokumenty powiązane: Rezolucje OIE, publikacje WHO  śledzenie sytuacji epizootycznej w regionach z których pozyskiwany materiał pochodzenia zwierzęcego.

– Ocena i nadzór nad dostawcami tkanek zwierzęcych będących materiałem do wytwarzania wyrobów medycznych.

– Wymagania norm z edycji ISO 22442-1, 2 oraz 3

– Analiza ryzyka wyrobów zawierających tkankę zwierzęcą.

– Potencjalne zagrożenia stosowania tkani zwierzęcej w wyrobach medycznych

– Nadzór na rzeźnią

– Transport i magazynowanie tkanki zwierzęcej

Czas trwania

1 dzień – 8 godz. lekcyjnych

Dodatkowe informacje o szkoleniu

Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat uczestnictwa w szkoleniu.

Dokumenty do pobrania

  • Karta zgłoszenia na szkolenie

  • SKONTAKTUJ SIĘ

  • Izabela Buncler

    Specjalista ds. szkoleń


    +48 22 464 53 63
    +48 691 452 549
    ibuncler@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 750.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    Powrót