Adresaci
- przedstawiciele wytwórców, dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych
- przedstawiciele organizacji planujących wytwarzanie, dystrybucje, import wyrobów medycznych
Zapisz się na nasz
NEWSLETTER
Omówienie wymagań prawnych w zakresie stosowania tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych.
– Wymagania prawne w zakresie stosowania tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych:
– Wymogi ROZPORZĄDZENIA KOMISJI (UE) NR 722/2012.
Dodatkowe regulacje związane z bezpieczeństwem stosowania tkanek zwierzęcych do wytwarzania wyrobów medycznych :
– Dokumenty powiązane: Rezolucje OIE, publikacje WHO śledzenie sytuacji epizootycznej w regionach, z których pozyskiwany materiał pochodzenia zwierzęcego.
– Ocena i nadzór nad dostawcami tkanek zwierzęcych będących materiałem do wytwarzania wyrobów medycznych.
– Wymagania norm z edycji ISO 22442-1, 2 oraz 3
– Analiza ryzyka wyrobów zawierających tkankę zwierzęcą.
– Potencjalne zagrożenia stosowania tkani zwierzęcej w wyrobach medycznych
– Nadzór na rzeźnią
– Transport i magazynowanie tkanki zwierzęcej
1 dzień – 8 godz. lekcyjnych
Uczestnicy szkolenia otrzymają certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w wersji papierowej.
Specjalista ds. szkoleń i organizacji eventów
Cena: 750.00 zł*
Cena: 750.00 zł*
* Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.
Celem szkolenia jest zapoznanie słuchaczy z zagadnieniem sterylizacji radiacyjnej wyrobów medycznych – ogólnie rozumianych podstaw procesu, jego wad i zalet względem innych metod sterylizacji.
Na szkoleniu uczestnicy poznają aktualne wytyczne dotyczące obrotu wyrobami medycznymi.
Przedstawienie zasad przeprowadzenia analizy ryzyka oraz dostarczania informacji wraz z wyrobem w świetle wymagań nowego Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
Szkolenie dla producentów wyrobów medycznych, na którym omówimy, na czym polega ocena zgodności i jak ją właściwie przeprowadzić dla wyrobu medycznego zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745
Szkolenie przedstawi producentom wyrobów medycznych podejście do odpowiedniej oceny wyrobu medycznego zawierającego substancję leczniczą, składającego się z mieszaniny substancji chemicznych oraz specjalnie dedykowanych do dezynfekcji wyrobów medycznych.
Zapoznanie producentów wyrobów medycznych klas I – III z wymaganiami dotyczącymi przeprowadzania badań przedklinicznych w świetle wymagań MDR 2017/745 oraz norm z grupy PN-EN ISO 10993
Przedstawienie zasad prowadzenia badań klinicznych oraz wymogów w zakresie sprawozdania z badań klinicznych w świetle wymagań nowego Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.
Szkolenie dotyczące zagadnień walidacji procesu produkcyjnego dla wytwórców dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych.
Z pierwszej ręki otrzymuj informacje
dotyczące certyfikacji systemów i wyrobów.
Bądź na bieżąco z naszymi promocjami, wydarzeniami oraz ofertą szkoleń.
Zostaw swoje dane, a skontaktujemy się z Tobą i prześlemy szczegółowe warunki współpracy.