Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

ruenpl

szkolenie online

Celem szkolenia jest zapoznanie słuchaczy z zagadnieniem sterylizacji radiacyjnej wyrobów medycznych – ogólnie rozumianych podstaw procesu, jego wad i zalet względem innych metod sterylizacji.

Korzyści

Uczestnik szkolenia zapozna się z podstawami procesu sterylizacji radiacyjnej, pozna jej rodzaje oraz wady i zalety w odniesieniu do innych metod sterylizacyjnych. Pozna również praktyczne aspekty walidacji procesu sterylizacji wyrobów medycznych z wykorzystaniem techniki radiacyjnej w oparciu o zastosowanie normy EN-PN ISO 11137.

Adresaci

  • Producenci wyrobów medycznych (specjaliści ds. badawczo-rozwojowych lub/i ds. produkcji)
  • Pracownicy placówek badawczo-rozwojowych, uczelni wyższych, instytutów zajmujący się pracami z zakresu R&D dot. wyrobów medycznych
  • Osoby zainteresowane projektowaniem i wytwarzaniem sterylnych wyrobów medycznych (przedstawiciele start-upów)
  • Program szkolenia poszerzy również wiedzę i kompetencje audytorów, ekspertów oraz osób pracujących jako konsultanci w dziedzinie sterylnych wyrobów medycznych

Program

1. Wprowadzenie do sterylizacji wyrobów medycznych.
2. Sterylizacja radiacyjna a inne metody sterylizacji.
3. Normy mające zastosowanie w sterylizacji radiacyjnej.
4. Walidacja mikrobiologiczna – wyznaczanie dawki sterylizacyjnej.
5. Walidacja procesu sterylizacji radiacyjnej.
6. Rola opakowań w sterylizacji radiacyjnej.

Czas trwania szkolenia

1 dzień – 8 godzin lekcyjnych

Dodatkowe informacje o szkoleniu

Cena szkolenia obejmuje organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

Dokumenty do pobrania

  • Karta zgłoszenia na szkolenie online

  • SKONTAKTUJ SIĘ

  • Izabela Buncler

    Specjalista ds. szkoleń


    +48 22 464 53 63
    +48 691 452 549
    ibuncler@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 750.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    POBIERZ TERMINARZ SZKOLEŃ

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    POWIĄZANE PRODUKTY

    Szkolenie online O205 - Wymogi w kontekście Rozporządzenia (UE) 2017/745 w zakresie: Zarządzanie ryzykiem oraz oznakowanie i informacje przekazane wraz z wyrobem

    szkolenie online Przedstawienie zasad przeprowadzenia analizy ryzyka oraz dostarczania informacji wraz z wyrobem w świetle wymagań nowego Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych

    Szkolenie online O204 - Ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaniną chemiczną oraz specjalnie dedykowanych do dezynfekcji wyrobów medycznych

    szkolenie online Szkolenie przedstawi producentom wyrobów medycznych podejście do odpowiedniej oceny wyrobu medycznego zawierającego substancję leczniczą, składającego się z mieszaniny substancji chemicznych oraz specjalnie dedykowanych do dezynfekcji wyrobów medycznych.

    Szkolenie online O206 - Ocena kliniczna według Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych

    szkolenie online Przedstawienie zasad prowadzenia badań klinicznych oraz wymogów w zakresie sprawozdania z badań klinicznych w świetle wymagań nowego Rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych.

    Szkolenie online O208 - Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745

    szkolenie online Szkolenie dla producentów wyrobów medycznych, na którym omówimy, na czym polega ocena zgodności i jak ją właściwie przeprowadzić dla wyrobu medycznego zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745

    Szkolenie online O209 - Wymagania dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745 oraz normą PN-EN ISO 10993-1:2021

    szkolenie online Zapoznanie producentów wyrobów medycznych klas I – III z wymaganiami dotyczącymi przeprowadzania badań przedklinicznych w świetle wymagań MDR 2017/745 oraz norm z grupy PN-EN ISO 10993

    Szkolenie online O186 - Zastosowanie tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych – wymagania prawne i normatywne

    Omówienie wymagań prawnych w zakresie stosowania tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych.

    Szkolenie online O164 - Walidacja procesu wytwarzania wyrobów medycznych a produktów leczniczych

    Szkolenie dotyczące zagadnień walidacji procesu produkcyjnego dla wytwórców dystrybutorów i importerów wyrobów medycznych oraz produktów leczniczych.

    Powrót
    Strona pcbc.gov.pl wykorzystuje pliki cookies. Zapoznaj się z polityką cookies.
    ZAMKNIJ