Korzyści/ Key benefits of the course
Szkolenie poświęcone specyfice unijnego rozporządzenia w sprawie diagnostyki in vitro (IVDR) przedstawiające najważniejsze zmiany w europejskich ramach regulacyjnych IVDR.
Kurs skupi się na praktycznym wyjaśnieniu nowych wymagań, tak aby firmy MedDev mogły sprawnie organizować i zarządzać końcowymi etapami przejścia w celu dostosowania strategii korporacyjnych do nowych wymagań i procesów. Omówimy, czego firmy mogą oczekiwać od polskich organów regulacyjnych w miarę zbliżania się terminów przejściowych, a także wyjaśnimy obszary niepewności, takie jak akty wykonawcze.
Korzyści ze szkolenia:
- Zrozumienie wymagań regulacyjnych IVDR i ich wpływu na biznes i łańcuch dystrybucji produktów
- Zrozumienie, jak zastosować te wymagania i wykorzystać je do wzmocnienia pozycji rynkowej
- Wyjaśnienie nowych oczekiwań regulacyjnych
- Przedstawienie konsekwencji braku zgodności z przepisami
Key benefits of the course
- Understanding the regulatory requirements of IVDR and their impact on the business and products distribution chain
- Understanding how to apply those requirements and use them to leverage a market position
- Clarifying the new regulatory expectations
- Putting across the consequences of non-compliance