Zapisz się na nasz
NEWSLETTER
Utworzono: 27/04/2022
26 maja 2022 będzie bardzo ważną datą dla branży wyrobów medycznych w Polsce.
Tego dnia wejdzie w życie polska ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych. Jednocześnie w całej UE wejdzie do stosowania Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Ustawa o wyrobach medycznych reguluje takie kwestie jak:
Rozporządzenie 2017/746 wprowadza natomiast rewolucję w branży.
Dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zmieniają się m.in. takie podstawowe kwestie jak:
– klasyfikacja
– procedury oceny zgodności
Z powodu braku jednostek notyfikowanych oraz laboratoriów referencyjnych UE mimo okresów przejściowych stosowanie nowego Rozporządzenia może spowodować wiele problemów dla całego rynku wyrobów IVD.
Z pierwszej ręki otrzymuj informacje
dotyczące certyfikacji systemów i wyrobów.
Bądź na bieżąco z naszymi promocjami, wydarzeniami oraz ofertą szkoleń.
Zostaw swoje dane, a skontaktujemy się z Tobą i prześlemy szczegółowe warunki współpracy.