26 maja - ważna data dla branży wyrobów medycznych w Polsce - PCBC S.A.

Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

enpl
BIP
DOKUMENTY DO POBRANIA
  • Home
  • Ważne informacje

    • 26 maja - ważna data dla branży wyrobów medycznych w Polsce

    Utworzono: 27/04/2022

    26 maja 2022 będzie bardzo ważną datą dla branży wyrobów medycznych w Polsce.

    Tego dnia wejdzie w życie polska ustawa z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych. Jednocześnie w całej UE wejdzie do stosowania Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

    Ustawa o wyrobach medycznych reguluje takie kwestie jak:

    • reklama wyrobów medycznych
    • badania kliniczne wyrobów medycznych
    • kwestie zakresu kompetencji i uprawnień Prezesa Urzędu Rejestracji PL, WM i PB
    • katalog kar administracyjnych

    Rozporządzenie 2017/746 wprowadza natomiast rewolucję w branży.

    Dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro zmieniają się m.in. takie podstawowe kwestie jak:

    – klasyfikacja

    – procedury oceny zgodności

    Z powodu braku jednostek notyfikowanych oraz laboratoriów referencyjnych UE mimo okresów przejściowych stosowanie nowego Rozporządzenia może spowodować wiele problemów dla całego rynku wyrobów IVD.

    Pozostałe ważne informacje

    Czytaj całość

    GOSPODARKA O OBIEGU ZAMKNIĘTYM – NOWY ROZDZIAŁ DLA WYROBÓW Z OZNAKOWANIEM ECOLABEL I ORGANIZACJI Z EMAS

    Czytaj całość

    COBRABID BBC POŁĄCZONY Z PCBC S.A.

    ZOBACZ WSZYSTKIE
    DOKUMENTY DO POBRANIA
    BIP
    KARIERA

    COPYRIGHT @ PCBC 2025

    Cenimy prywatność użytkowników

    Używamy plików cookie, aby poprawić jakość przeglądania, wyświetlać reklamy lub treści dostosowane do indywidualnych potrzeb użytkowników oraz analizować ruch na stronie. Kliknięcie przycisku „Akceptuj wszystkie” oznacza zgodę na wykorzystywanie przez nas plików cookie.
    Akceptuj wszystko Dostosuj Odrzuć

    Dostosuj preferencje dotyczące zgody

    Używamy plików cookie, aby pomóc użytkownikom w sprawnej nawigacji i wykonywaniu określonych funkcji. Szczegółowe informacje na temat wszystkich plików cookie odpowiadających poszczególnym kategoriom zgody znajdują się poniżej.
    Pliki cookie sklasyfikowane jako „niezbędne” są przechowywane w przeglądarce użytkownika, ponieważ są niezbędne do włączenia podstawowych funkcji witryny.
    Korzystamy również z plików cookie innych firm, które pomagają nam analizować sposób korzystania ze strony przez użytkowników, a także przechowywać preferencje użytkownika oraz dostarczać mu istotnych dla niego treści i reklam. Tego typu pliki cookie będą przechowywane w przeglądarce tylko za uprzednią zgodą użytkownika.
    Można włączyć lub wyłączyć niektóre lub wszystkie pliki cookie, ale wyłączenie niektórych z nich może wpłynąć na jakość przeglądania.

    Niezbędne
    Zawsze aktywne

    Niezbędne pliki cookie mają kluczowe znaczenie dla podstawowych funkcji witryny i witryna nie będzie działać w zamierzony sposób bez nich. Te pliki cookie nie przechowują żadnych danych umożliwiających identyfikację osoby.

    Funkcjonalny

    Funkcjonalne pliki cookie pomagają wykonywać pewne funkcje, takie jak udostępnianie zawartości witryny na platformach mediów społecznościowych, zbieranie informacji zwrotnych i inne funkcje stron trzecich.

    Analityka

    Analityczne pliki cookie służą do zrozumienia, w jaki sposób użytkownicy wchodzą w interakcję z witryną. Te pliki cookie pomagają dostarczać informacje o metrykach liczby odwiedzających, współczynniku odrzuceń, źródle ruchu itp.

    Wydajność

    Wydajnościowe pliki cookie służą do zrozumienia i analizy kluczowych wskaźników wydajności witryny, co pomaga zapewnić lepsze wrażenia użytkownika dla odwiedzających.

    Reklama

    Reklamowe pliki cookie służą do dostarczania użytkownikom spersonalizowanych reklam w oparciu o strony, które odwiedzili wcześniej, oraz do analizowania skuteczności kampanii reklamowej.
    Akceptuj wszystko Zapisz ustawienia Odrzuć