Zapraszamy na NOWY CYKL SZKOLEŃ „Przewodnik po świecie MDR” dotyczący zarządzania wyrobami medycznymi.
Na szkoleniach można zdobyć pełną wiedzę na tematy związane z obszarem MDR.
Kto powinien wziąć udział w szkoleniach „Przewodnik po świecie MDR”?
Szkolenia zostały opracowane z myślą o potrzebach przedstawicieli branży medycznej oraz osób zajmujących się zawodowo wyrobami medycznymi.
Dla jakich grup zawodowych przygotowaliśmy ten cykl?
Głównymi odbiorcami naszego cyklu szkoleń „Przewodnik po świecie MDR” są:
- wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych i wyrobów leczniczych;
- przedstawiciele start-upów z pomysłem na wyrób medyczny;
- przedstawiciele ośrodków badawczo-rozwojowych;
- pracownicy działów: zapewnienia jakości, kontroli jakości, walidacji, produkcji;
- pracownicy uczelni projektujących wyroby medyczne.
Jak jest zbudowane szkolenie?
Nasi specjaliści zbudowali cykl z myślą o tym, aby zapoznać uczestników z całym spektrum tematyki związanej z obszarem MDR. W ramach cyklu przedstawimy wszystkie etapy zarządzania produktem medycznym, poczynając od niezbędnego wprowadzenia do oceny zgodności wyrobu medycznego, a kończąc na zasadach obrotu takimi wyrobami.
Pełny cykl „Przewodnik po świecie MDR” składa się z 9 modułów tematycznych (szkoleń).
1. Szkolenie online O208 – Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745
2. Szkolenie online O205 – Wymogi w kontekście Rozporządzenia (UE) 2017/745 w zakresie: Zarządzanie ryzykiem oraz oznakowanie i informacje przekazane wraz z wyrobem
3. Szkolenie online O209 – Wymagania dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745 oraz normą PN-EN ISO 10993-1:2021
4. Szkolenie online O206 – Ocena kliniczna według Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
5. Szkolenie online O207 – Sterylizacja radiacyjna wyrobów medycznych – zastosowanie normy EN- PN ISO 11137
6. Szkolenie online O164 – Walidacja procesu wytwarzania wyrobów medycznych a produktów leczniczych
7. Szkolenie online O186 – Zastosowanie tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych – wymagania prawne i normatywne
8. Szkolenie online O204 – Ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaniną chemiczną oraz specjalnie dedykowanych do dezynfekcji wyrobów medycznych
9. Szkolenie online O200 – Obrót wyrobami medycznymi zgodnie z wymaganiami: Rozporządzenia 2017/745 (MDR), Normy ISO 13485 oraz Nowej Ustawy o wyrobach medycznych
Czy istnieje możliwość udziału w wybranych modułach?
Każdy moduł funkcjonuje jako odrębne szkolenie, w którym można wziąć udział niezależnie od innych modułów. Jednak projekt został zbudowany tak, aby poprowadzić uczestników od ogółu do szczegółu i przekazać niezwykle szczegółową wiedzę w każdym z istotnych obszarów tematycznych.
Dlatego zachęcamy do udziału w całym cyklu lub wybrania szkoleń związanych bezpośrednio z Państwa produktami i projektami.
Rekomendujemy, aby edukację rozpocząć od pierwszego szkolenia cyklu, czyli modułu nr 1- O208 – Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745.
Warto wybrać więcej niż jedno szkolenie i otrzymać 10 % rabatu
Przy zakupie więcej niż jednego szkolenia w ramach naszego cyklu, pełna cena obowiązuje tylko na pierwsze z nich. Wszystkie pozostałe będą dla Państwa dostępne z rabatem 10%.
Jak się zapisać na szkolenie?
Z myślą o Państwa wygodzie przygotowaliśmy 2 formy zapisu:
1. formularz elektroniczny „Karta zgłoszenia na szkolenie online” znajdujący się na stronie każdego szkolenia pod przyciskiem ZAPISZ SIĘ
2. formularz w formie pdf do pobrania tutaj. Wypełniony formularz należy przesłać na adres: ibuncler@pcbc.gov.pl
W razie pytań zapraszamy do kontaktu: Izabela Buncler – Specjalista ds. Szkoleń
Tel. + 48 22 464 53 63
Kom. + 48 691 452 549
