NOWY CYKL SZKOLEŃ - PRZEWODNIK PO ŚWIECIE MDR - PCBC S.A.

Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

enpl

Utworzono: 07/02/2022

Zapraszamy na NOWY CYKL SZKOLEŃ Przewodnik po świecie MDR dotyczący zarządzania wyrobami medycznymi.

Na szkoleniach można zdobyć pełną wiedzę na tematy związane z obszarem MDR.

Kto powinien wziąć udział w szkoleniach „Przewodnik po świecie MDR”?

Szkolenia zostały opracowane z myślą o potrzebach przedstawicieli branży medycznej oraz osób zajmujących się zawodowo wyrobami medycznymi.

Dla jakich grup zawodowych przygotowaliśmy ten cykl?

Głównymi odbiorcami naszego cyklu szkoleń „Przewodnik po świecie MDR” są:

  • wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych i wyrobów leczniczych;
  • przedstawiciele start-upów z pomysłem na wyrób medyczny;
  • przedstawiciele ośrodków badawczo-rozwojowych;
  • pracownicy działów: zapewnienia jakości, kontroli jakości, walidacji, produkcji;
  • pracownicy uczelni projektujących wyroby medyczne.

Jak jest zbudowane szkolenie?

Nasi specjaliści zbudowali cykl z myślą o tym, aby zapoznać uczestników z całym spektrum tematyki związanej z obszarem MDR. W ramach cyklu przedstawimy wszystkie etapy zarządzania produktem medycznym, poczynając od niezbędnego wprowadzenia do oceny zgodności wyrobu medycznego, a kończąc na zasadach obrotu takimi wyrobami.

Pełny cykl „Przewodnik po świecie MDR” składa się z 9 modułów tematycznych (szkoleń).

 1.   Szkolenie online O208 – Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745

 2.   Szkolenie online O205 – Wymogi w kontekście Rozporządzenia (UE) 2017/745 w zakresie: Zarządzanie ryzykiem oraz oznakowanie i  informacje przekazane wraz z wyrobem

3.   Szkolenie online O209 – Wymagania dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745 oraz normą PN-EN ISO 10993-1:2021

4.   Szkolenie online O206 – Ocena kliniczna według Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych

5.   Szkolenie online O207 – Sterylizacja radiacyjna wyrobów medycznych – zastosowanie normy EN- PN ISO 11137

6.   Szkolenie online O164 – Walidacja procesu wytwarzania wyrobów medycznych a produktów leczniczych

7.   Szkolenie online O186 – Zastosowanie tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych – wymagania prawne i normatywne

8.   Szkolenie online O204 – Ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaniną chemiczną oraz specjalnie dedykowanych do dezynfekcji wyrobów medycznych

9.   Szkolenie online O200 – Obrót wyrobami medycznymi zgodnie z wymaganiami: Rozporządzenia 2017/745 (MDR), Normy ISO 13485 oraz Nowej Ustawy o wyrobach medycznych

Czy istnieje możliwość udziału w wybranych modułach?

Każdy moduł funkcjonuje jako odrębne szkolenie, w którym można wziąć udział niezależnie od innych modułów. Jednak projekt został zbudowany tak, aby poprowadzić uczestników od ogółu do szczegółu i przekazać niezwykle szczegółową wiedzę w każdym z istotnych obszarów tematycznych.

Dlatego zachęcamy do udziału w całym cyklu lub wybrania szkoleń związanych bezpośrednio z Państwa produktami i projektami.

Rekomendujemy, aby edukację rozpocząć od pierwszego szkolenia cyklu, czyli modułu nr 1- O208 – Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745.

Warto wybrać więcej niż jedno szkolenie i otrzymać 10 % rabatu

Przy zakupie więcej niż jednego szkolenia w ramach naszego cyklu, pełna cena obowiązuje tylko na pierwsze z nich. Wszystkie pozostałe będą dla Państwa dostępne z rabatem 10%.

Jak się zapisać na szkolenie?

Z myślą o Państwa wygodzie przygotowaliśmy 2 formy zapisu:

1.  formularz elektroniczny „Karta zgłoszenia na szkolenie online” znajdujący się na stronie każdego szkolenia pod przyciskiem ZAPISZ SIĘ

2.  formularz w formie pdf  do pobrania tutaj. Wypełniony formularz należy przesłać na adres: ibuncler@pcbc.gov.pl

 

W razie pytań zapraszamy do kontaktu: Izabela Buncler – Specjalista ds. Szkoleń
Tel.    + 48 22 464 53 63
Kom. + 48 691 452 549

Pozostałe ważne informacje

Strona pcbc.gov.pl wykorzystuje pliki cookies. Zapoznaj się z polityką cookies.
ZAMKNIJ