- МАРКИРОВКА СЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ - PCBC S.A.

Подписаться
NEWSLETTER

enpl
BIP
Документы к получению
  • Home
  • услуги
  • Сертификация Изделий
  • МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ

    • МАРКИРОВКА СЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ

    CE z nr notyfikacji

    Сертификация соответствия медицинского изделия основным требованиям норм ЕС.

    Описание знака

    Маркировка СЕ должна наноситься на медицинское устройство после проведения соответствующих процедур оценки соответствия для него основных требований.

    В случае продукции класса I производитель самостоятельно проводит оценку соответствия, т.е. маркирует изделие знаком СЕ и составляет декларацию соответствия.

    Для целей маркировки СЕ стерильного продукта класса I, устройств с измерительной функцией, медицинских приборов класса IIa, класса IIb, класса III, диагностических приборов ЭКО (in vitro), включенных в Список A, Список B и предназначенных для самопроверки, производитель должен проводить оценки соответствия с участием уполномоченного органа.

    Если оценка соответствия была проведена с участием уполномоченного органа, идентификационный номер этой единицы должен быть нанесен рядом со знаком СЕ.

    Мы имеем опыт проведения оценки соответствия медицинских изделий как в РП, так и за рубежом. Нами выдано  более 1500 сертификатов ЕС на медицинские приборы и устройства для диагностики ЭКО ( in vitro).
    КОНТАКТ

  • Anna Hajdacka

    Specjalista ds. Wniosków i Ofertowania/ Application & Verification Specialist


    +48 885 805 604
    ahajdacka@pcbc.gov.pl
    • Возврат
    Документы к получению
    BIP
    КАРЬЕРА

    COPYRIGHT @ PCBC 2024

    Cenimy prywatność użytkowników

    Używamy plików cookie, aby poprawić jakość przeglądania, wyświetlać reklamy lub treści dostosowane do indywidualnych potrzeb użytkowników oraz analizować ruch na stronie. Kliknięcie przycisku „Akceptuj wszystkie” oznacza zgodę na wykorzystywanie przez nas plików cookie.
    Dostosuj Odrzuć Akceptuj wszystko

    Dostosuj preferencje dotyczące zgody

    Używamy plików cookie, aby pomóc użytkownikom w sprawnej nawigacji i wykonywaniu określonych funkcji. Szczegółowe informacje na temat wszystkich plików cookie odpowiadających poszczególnym kategoriom zgody znajdują się poniżej.
    Pliki cookie sklasyfikowane jako „niezbędne” są przechowywane w przeglądarce użytkownika, ponieważ są niezbędne do włączenia podstawowych funkcji witryny.
    Korzystamy również z plików cookie innych firm, które pomagają nam analizować sposób korzystania ze strony przez użytkowników, a także przechowywać preferencje użytkownika oraz dostarczać mu istotnych dla niego treści i reklam. Tego typu pliki cookie będą przechowywane w przeglądarce tylko za uprzednią zgodą użytkownika.
    Można włączyć lub wyłączyć niektóre lub wszystkie pliki cookie, ale wyłączenie niektórych z nich może wpłynąć na jakość przeglądania.

    Niezbędne
    Zawsze aktywne

    Niezbędne pliki cookie mają kluczowe znaczenie dla podstawowych funkcji witryny i witryna nie będzie działać w zamierzony sposób bez nich. Te pliki cookie nie przechowują żadnych danych umożliwiających identyfikację osoby.

    Funkcjonalny

    Funkcjonalne pliki cookie pomagają wykonywać pewne funkcje, takie jak udostępnianie zawartości witryny na platformach mediów społecznościowych, zbieranie informacji zwrotnych i inne funkcje stron trzecich.

    Analityka

    Analityczne pliki cookie służą do zrozumienia, w jaki sposób użytkownicy wchodzą w interakcję z witryną. Te pliki cookie pomagają dostarczać informacje o metrykach liczby odwiedzających, współczynniku odrzuceń, źródle ruchu itp.

    Wydajność

    Wydajnościowe pliki cookie służą do zrozumienia i analizy kluczowych wskaźników wydajności witryny, co pomaga zapewnić lepsze wrażenia użytkownika dla odwiedzających.

    Reklama

    Reklamowe pliki cookie służą do dostarczania użytkownikom spersonalizowanych reklam w oparciu o strony, które odwiedzili wcześniej, oraz do analizowania skuteczności kampanii reklamowej.
    Odrzuć Zapisz ustawienia Akceptuj wszystko