Oferty pracy

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z sześćdziesięciopięcioletnim doświadczeniem w obszarze badań i certyfikacji wyrobów, certyfikacji systemów zarządzania oraz organizacji szkoleń. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem
do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

Obecnie poszukujemy Kandydatów/ Kandydatek na stanowisko: Specjalista ds. Administracji – Recepcjonista/Recepcjonistka

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, pełen etat, umowa o pracę na zastępstwo 6 m-cy

Zakres obowiązków:

• Obsługa Recepcji PCBC S.A.
• Ewidencja korespondencji przychodzącej i wychodzącej
• Obsługa systemu Poczty Polskiej
• Wysyłanie przesyłek kurierskich
• Koordynacja obsługi spotkań w salach konferencyjnych należących do Spółki.

Wymagania:

• Wykształcenie minimum średnie
• Minimum 6 miesięcy doświadczenia w pracy administracyjnej na stanowisku o podobnym zakresie obowiązków
• Praktyczna znajomość MS Office
• Znajomość j. angielskiego na poziomie umożliwiającym prowadzenie rozmowy telefonicznej i pierwszy kontakt z klientem zagranicznym
• Mile widziana znajomość systemu EOD AMODIT
• Odpowiedzialność i zdyscyplinowanie
• Pozytywne nastawienie i komunikatywność

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65  lat na rynku,
• Dofinansowanie do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport,
• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego,
• Realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, posiadamy własne centrum szkoleniowe,
• Możliwość nauki języka angielskiego w 3-4 osobowych grupach,
• Przyjazną atmosferę w profesjonalnym środowisku pracy.

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy kandydatów/tek na stanowisko:

Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych (aktywnych)

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa – praca w systemie hybrydowym

Wymiar czasu pracy: pełen etat

Twoje obowiązki:

• będziesz członkiem zespołu ekspertów, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne
• Twoim kluczowym zadaniem będzie uczestniczenie w procesach certyfikacji wyrobów medycznych, polegających m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami rozporządzenia UE 2017/745
• będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów medycznych w kraju i zagranicą
• w ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów medycznych, klinicystami, laboratoriami badawczymi i  grupą recenzentów zewnętrznych
• Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/745.

Nasze oczekiwania:

• wykształcenie wyższe na kierunkach: mechatronika, inżynieria biomedyczna, elektronika medyczna, fizyka medyczna, informatyka, elektrotechnika lub pokrewne
• kryterium minimalnym jest udokumentowany rok doświadczenia zawodowego na samodzielnym stanowisku w zakresie aktywnych wyrobów medycznych, np. projektowanie, produkcja, badania, serwis, audyt lub doświadczenie w obszarze systemów zarządzania jakością (ISO 9001, ISO 13485), atutem będzie 3-letnie doświadczenie w powyższych branżach
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych Rozporządzenia UE 2017/745
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• dyspozycyjność i gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

Mile widziane:

• doświadczenie w pracy z aktywnymi wyrobami medycznymi
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych z obszaru aktywnych wyrobów medycznych

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65  lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym z elastycznymi godzinami rozpoczęcia pracy
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe
• naukę języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy kandydatów/tek na stanowisko:

Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych (zawierających substancje)

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa – praca w systemie hybrydowym

Wymiar czasu pracy: pełen etat

Twoje obowiązki:

• będziesz członkiem zespołu ekspertów, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne
• Twoim kluczowym zadaniem będzie uczestniczenie w procesach certyfikacji wyrobów medycznych, polegających m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów medycznych z wymaganiami rozporządzenia UE 2017/745
• będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów medycznych w kraju i zagranicą
• w ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów medycznych, klinicystami, laboratoriami badawczymi i  grupą recenzentów zewnętrznych
• Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/745.

Nasze oczekiwania:

• wykształcenie wyższe na kierunkach: chemia, farmacja, analityka medyczna, biomateriały, biotechnologia, inżynieria chemiczna, biochemia, nanotechnologia lub pokrewne
• kryterium minimalnym jest udokumentowany rok doświadczenia zawodowego na samodzielnym stanowisku w zakresie wyrobów medycznych, np. projektowanie, produkcja, badania, serwis, audyt lub doświadczenie w obszarze systemów zarządzania jakością (ISO 9001, ISO 13485), atutem będzie 3-letnie doświadczenie w powyższych branżach
• wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych Rozporządzenia UE 2017/745
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• dyspozycyjność i gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

Mile widziane:

• doświadczenie w pracy z produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi zawierającymi produkt leczniczy lub wyrobami składającymi się z substancji

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65  lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym z elastycznymi godzinami rozpoczęcia pracy
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe
• naukę języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z sześćdziesięciopięcioletnim doświadczeniem w obszarze badań i certyfikacji wyrobów, certyfikacji systemów zarządzania oraz organizacji szkoleń. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

Obecnie poszukujemy Kandydatów/ Kandydatek na stanowisko: Specjalista ds. umów i rozliczeń w Biurze Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Miejsce wykonywania pracy: pełen etat, praca hybrydowa/Warszawa

Zakres obowiązków:

• Sporządzanie PWF (polecenie wystawienia faktury) i przekazywanie do Zespołu ds. Finansowo – Księgowych
• Przygotowanie faktur dla księgowości(opisywanie wg MPK)
• Potwierdzanie stanu zaliczek
• Rejestracja dokumentów w systemie Amodit
• Sporządzanie Umów o dzieło
• Kompletowanie dokumentacji dotyczącej współpracy z personelem zewnętrznym: Umowy o dzieło, Oświadczenia o bezstronności, Rachunek/Faktura
• Weryfikacja klientów w zewnętrznych bazach
• Komunikacja z ekspertami/audytorami w sprawie rozliczania umów o dzieło
• Prowadzenie sprawozdawczości oraz wewnętrznych baz danych na potrzeby Biura Certyfikacji Wyrobów Medycznych
• Współpraca z Biurem Kadr i Płac oraz Zespołem ds. Finansowo-Księgowych
• Wprowadzanie danych do systemu ZSI
• Przygotowywanie sprawozdań i raportów na wewnętrzne potrzeby Biura

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe (minimum – średnie ekonomiczne)
• 3 lata doświadczenia w obszarze finansowo – księgowym
• Znajomość Ustawy o rachunkowości
• Podstawowa wiedza z zakresu Kadr i Płac
• Komunikatywność, doskonała organizacja pracy, zdolności analityczne
• Znajomość pakietu MS Office
• Znajomość jęz. angielskiego na poziomie B2

Mile widziane

Wykształcenie wyższe – specjalność Finanse i Rachunkowość
Kursy z zakresu finansów, księgowości
Znajomość systemów Amodit, Symfonia

Oferujemy

• zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej na rynku od 65 lat
• możliwość pracy w systemie hybrydowym
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych
• dofinansowanie do prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych – posiadamy własne centrum szkoleniowe
• naukę języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z sześćdziesięciopięcioletnim doświadczeniem w obszarze badań i certyfikacji wyrobów, certyfikacji systemów zarządzania oraz organizacji szkoleń. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

Obecnie poszukujemy Kandydatów/ Kandydatek na stanowisko: Specjalista ds. regulacyjnych w Biurze Certyfikacji Wyrobów Medycznych

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, część etatu, praca hybrydowa

Zakres obowiązków

• Wsparcie Biura Certyfikacji Wyrobów Medycznych w zakresie interpretacji przepisów prawa  i wytycznych grup roboczych KE oraz organów kompetentnych.
• Bieżące monitorowanie zgodności regulacyjnej dokumentów wewnętrznych.
• Konsultacje w zakresie zagadnień prawnych, zagadnień regulacyjnych – certyfikacji, wprowadzania wyrobów do obrotu,
• Konsultacje w zakresie prawa reklamy wyrobów medycznych
• Opiniowanie podejmowanych inicjatyw i działań oraz prowadzenie spraw z zakresu wyrobów medycznych i przepisów pokrewnych, w tym przygotowanie: opinii i analiz prawnych, przygotowywanie pism, stanowisk, odwołań od decyzji wydawanych przez organy w zakresie wyrobów medycznych,
• Opiniowanie umów, porozumień i innych dokumentów prawnych w obszarach działalności Biura Certyfikacji Wyrobów Medycznych,
• Konsultowanie skarg i odwołań
• Uczestnictwo w spotkaniach z kontrahentami, kooperantach i organami wyznaczającymi

Nasze wymagania

• Wykształcenie wyższe prawnicze
• Co najmniej 3 letnie doświadczenie w obsłudze prawnej
• Bardzo dobra znajomość prawa cywilnego, prawa administracyjnego
• Samodzielność w rozwiązywaniu problemów prawnych
• Znajomość przepisów prawnych regulujących branże wyrobów medycznych
• Znajomość języka angielskiego min. B2

Mile widziane

• Doświadczenie w prowadzeniu postępowań administracyjnych i sądowo-administracyjnych
• Aplikacja prawnicza

Oferujemy

• zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65 lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie certyfikacji wyrobów medycznych
• dofinansowanie do prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe
• naukę języka angielskiego w niewielkich 3-4 osobowych grupach

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z 65-letnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz prowadzenia szkoleń. Posiadamy status jednostki notyfikowanej o numerze 1434, nadanym przez Komisję Europejską, w zakresie Rozporządzenia (UE) 2017/745 dotyczącego wyrobów medycznych. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy kandydatów/tek na stanowisko: Specjalista/Specjalistka ds. Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki in vitro

Miejsce wykonywania pracy:

– Warszawa – praca stacjonarna lub w systemie hybrydowym

– pozostałe miasta – praca w systemie hybrydowym

Wymiar czasu pracy: pełen etat

Twoje obowiązki:

• będziesz członkiem zespołu ekspertów, nastawionych na współpracę i wsparcie merytoryczne
• Twoim kluczowym zadaniem będzie uczestniczenie w procesach certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (IVD), polegających m.in. na przeglądzie i ocenie dokumentacji technicznej producentów pod kątem ścisłej zgodności wyrobów IVD z wymaganiami rozporządzenia UE 2017/746
• będziesz mieć możliwość wzięcia udziału w audytach u wiodących producentów wyrobów IVD w kraju i zagranicą
• w ramach procesu oceny zgodności będziesz współpracować z producentami wyrobów IVD, klinicystami, laboratoriami badawczymi i  grupą recenzentów zewnętrznych
• Twoją rolą będzie regularne podnoszenie kompetencji, aby zapewnić najwyższą jakość nadzoru nad prawidłowością i zgodnością prowadzonych procesów z wymaganiami rozporządzania UE 2017/746.

Nasze oczekiwania:

• wykształcenie wyższe na kierunkach: analityka medyczna, medycyna, biologia, biotechnologia lub pokrewne
• cztery lata doświadczenia zawodowego w zakresie użytkowania, produkcji, audytowania, badań naukowych, projektowania lub testowania wyrobów stosowanych w opiece zdrowotnej, w szczególności w obszarze serologii grup krwi, określania markerów zgodności tkankowej lub oznaczaniu markerów nowotworowych, diagnostyce chorób nowotworowych i ich stadium
• mile widziana specjalizacja lub doktorat z nauk medycznych lub biologicznych, prawo wykonywania zawodu diagnosty laboratoryjnego, uprawnienia serologiczne
• atutem będzie posiadanie certyfikatu audytora SZJ ( ISO 9001:2015; ISO 13485:2016; ISO 17025) i znajomość zasad audytowania oraz prawodawstwa unijnego w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
• znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, przeprowadzenie audytów, ocenę i sporządzanie dokumentacji, min. na poziomie B2
• samodzielność w zarządzaniu czasem i ustalaniu priorytetów swoich zadań
• praktyczna znajomość MS Office
• komunikatywność, otwartość i umiejętność pracy w zespole
• zdolności analityczne i dbałość o szczegóły

Oferujemy:

• zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 65  lat na rynku
• możliwość pracy w systemie hybrydowym
• przyjazną atmosferę i pracę w zgranym zespole, umożliwiającym wymianę wiedzy i doświadczeń
• udział w przyszłych projektach i wyzwaniach w zakresie IVDR z uwzględnieniem wykształcenia i doświadczenia kandydata
• dofinansowanie do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług i programu Multisport
• PPE – Pracowniczy Program Emerytalny
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, udział i finansowanie szkoleń branżowych, posiadamy własne centrum szkoleniowe
• naukę języka angielskiego lub konwersacje w języku angielskim

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. o firma z sześćdziesięciopięcioletnim doświadczeniem w obszarze certyfikacji systemów zarządzania, badań i certyfikacji wyrobów oraz organizacji szkoleń. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

Poszukujemy kandydatów na stanowisko: Wewnętrzny klinicysta

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, ½ etatu

Zakres obowiązków:

• weryfikuje opinie dotyczące ocen klinicznych zgodnie z procedurami wewnętrznymi
• weryfikuje oceny kliniczne certyfikowanych wyrobów medycznych i Wyrobów Medycznych do Diagnostyki In Vitro w roli eksperta klinicznego
• współpracuje z zewnętrznymi ekspertami klinicznymi oraz weryfikuje ich działalność w sprawach wynikających z roli w procesie certyfikacji
• rozwija kompetencje i kwalifikacje zawodowe

Wymagania:

• ukończone studia wyższe na kierunku lekarskim
• posiadanie stopnia naukowego doktora habilitowanego nauk medycznych i tytułu specjalisty
• co najmniej dwa lata doświadczenia zawodowego przy przeglądzie lub tworzeniu ocen klinicznych, w tym danych klinicznych wyrobów medycznych
• fachowa wiedza kliniczna umożliwiająca przegląd oraz krytyczną analizę od strony naukowej danych klinicznych podanych w ocenie klinicznej lub ocenie działania
• doświadczenie w zarządzaniu projektami badań klinicznych na poziomie międzynarodowym
• ugruntowana wiedza z zakresu farmakodynamiki i farmakokinetyki
• umiejętność monitorowania zmian regulacyjnych w sektorze badań klinicznych
• co najmniej dwa lata doświadczenia zawodowego w zakresie opieki nad pacjentem
• udział w co najmniej 2 procesach certyfikacji wyrobów medycznych lub wyrobów iv vitro
• znajomość prawodawstwa unijnego w dziedzinie wyrobów medycznych, wspólnych specyfikacji i dokumentów zawierających odpowiednie wytyczne obejmujące wymogi dotyczące bezpieczeństwa i działania określone w załączniku I Rozporządzenia 2017/745
• doświadczenie w prowadzeniu lub współprowadzeniu szkoleń, wykładów na uczelni wyższej
• doświadczenie w zakresie koordynacji ocen klinicznych i ocena ocen działania
• nastawienie na jakość i terminowość wykonywanych zadań
• wiedza z obiegu dokumentów w badaniach klinicznych
• biegła znajomość języka angielskiego min. na poziomie B2
• atutem będzie udokumentowanie publikacji z zakresu wykorzystania wyrobów medycznych w medycynie i kurs GCP
• dyspozycyjność

Oferujemy:

• stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej 65 lat na rynku,
• odpowiedzialną i ciekawą pracę w dynamicznie rozwijającym się obszarze
• realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego
• możliwość przystąpienia do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług
• Pracowniczy Program Emerytalny
• Dofinansowanie programów  Multisport
• praca w trybie hybrydowym
• przyjazną atmosferę w profesjonalnym środowisku pracy.