Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

ruenpl

SPECJALISTA DS. CERTYFIKACJI WYROBÓW MEDYCZNYCH DO DIAGNOSTYKI IN VITRO

Polskie Centrum Badań i Certyfikacji S.A. to firma z sześćdziesięcioletnim doświadczeniem
w obszarze badań wyrobów oraz certyfikacji systemów zarządzania. Kierujemy się niezmiennie żelazną zasadą bezstronności, wiarygodności i rzetelności w podejmowanych działaniach. Kluczem do naszego sukcesu są pracownicy o wysokich kompetencjach i najwyższej klasy partnerzy, z którymi wspólnie realizujemy kolejne projekty.

W związku z dynamicznym rozwojem poszukujemy kandydatów na stanowisko:

Specjalista ds. certyfikacji wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro

Miejsce wykonywania pracy: Warszawa, pełen etat

Zakres obowiązków:

  • przeprowadzanie formalnej i merytorycznej oceny dokumentacji wyrobów medycznych do  diagnostyki in vitro,
  • nadzór nad całością procesu certyfikacji wyrobów medycznych,
  • prowadzenie rejestru wydanych certyfikatów,
  • uczestniczenie w audytach w miejscu wytwarzania wyrobów medycznych,
  • monitorowanie zmian w obowiązujących przepisach,
  • bezpośredni kontakt i współpraca z wytwórcami, laboratoriami zewnętrznymi, ekspertami, instytucjami krajowymi i zagranicznymi,
  • rozwój kompetencji i kwalifikacji zawodowych.

Wymagania:

  • 3 lata doświadczenia w projektowaniu, badaniu, wytwarzaniu lub użytkowaniu wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro,
  • wykształcenie wyższe na kierunkach: biologia, biotechnologia, analityka medyczna lub pokrewne,
  • doświadczenie w pracy w laboratorium diagnostycznym,
  • mile widziana wiedza w zakresie wymagań prawnych i normatywnych w obszarze wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, w szczególności znajomość Dyrektywy 98/79/EC i Normy ISO 13485,
  • praktyczna znajomość tematyki związanej z zarządzaniem ryzykiem,
  • zaawansowana znajomość j. angielskiego umożliwiająca komunikację z klientem, prowadzenie audytów i sporządzanie dokumentacji,
  • samodzielność i dobra organizacja pracy,
  • praktyczna znajomość MS Office,
  • gotowość do krajowych i zagranicznych podróży służbowych,
  • znajomość systemu zarządzania jakością wg ISO 9001 będzie dodatkowym atutem.

Oferujemy:

  • stabilne zatrudnienie w prestiżowej firmie działającej od 60  lat na rynku,
  • odpowiedzialną i ciekawą pracę w dynamicznie rozwijającym się obszarze,
  • możliwość przystąpienia do  prywatnej opieki medycznej o bogatym zakresie usług,
  • Pracowniczy Program Emerytalny
  • realną możliwość podnoszenia kwalifikacji i rozwoju zawodowego, posiadamy własne centrum szkoleniowe,
  • możliwość nauki języka angielskiego – dostęp do platformy językowej i zajęcia stacjonarne,
  • przyjazną atmosferę w profesjonalnym środowisku pracy.
13592843_1310370525639828_2576836125332495855_n

Medical Device Certification Specialist

Polish Centre for Testing and Certification is the organization with more than 60 years of experience in the field of certification of management systems, testing and certification of products and conducting trainings. We are consistently guided by core principle of impartiality, trustworthiness and reliability.
The key to our success are professional employees and top class partners with whom we implement various projects.

Due to the dynamic growth of our company we are searching for:

Medical Device Certification Specialist

Site name: Warsaw, Poland

Type of employment: Full-time, based on employment agreement

Responsibilities:

  • conducting formal and substantive medical device documentation evaluation to confirm the compliance with the legal requirements
  • overall supervision under assigned conformity assessment processes
  • participation in CE audits of the devices manufacturing facilities
  • direct contact and cooperation with manufacturers, external laboratories and experts, national and international authorities

Qualifications:

  • minimum 1 year of professional experience on an independent position in the field of medical devices e.g. design, manufacture, examination, audit and/or experience in quality management systems such as ISO 9001, ISO 13485
  • university degree: bio-medical engineering, material engineering, biotechnology, biochemistry, chemistry, chemical engineering, pharmaceutics, mechatronics, medical physics, medical electronics or related
  • knowledge of legal requirements and processes in the field of medical devices, particularly the Directive on Medical Devices (93/42/EEC) and ISO 13485 standard, would be considered as an advantage
  • practical knowledge of risk management subject area
  • a strong command of written and spoken English enabling auditing and revision of device documentation and preparation of required work records
  • excellent organization and time management skills
  • readiness to domestic and abroad business trips

 What we offer:

  • stable employment in a prestigious Polish company with 60 years of experience
  • meaningful, responsible and challenging work in a dynamic sector,
  • private medical care
  • Noncontributory Pension Plan (PPE)
  • development opportunities: with us you can build up your expertise since PCBC has its own training center
  • improving your English skills by participating in a language course and access to an on-line learning platform
  • work in enthusiastic, young and highly motivated team in comfortable working environment

 

men-1979261_960_720

In Vitro Diagnostic Medical Device Certification Specialist

Polish Centre for Testing and Certification is the organization with more than 60 years of experience in the field of certification of management systems, testing and certification of products and conducting trainings. We are consistently guided by core principle of impartiality, trustworthiness and reliability.
The key to our success are professional employees and top class partners with whom we implement various projects.

Due to the dynamic growth of our company we are searching for:

In Vitro Diagnostic Medical Device Certification Specialist

Site name: Warsaw, Poland

Type of employment: Full-time, based on employment agreement

Responsibilities:

  • conducting formal and substantive in vitro diagnostic medical device documentation evaluation to confirm the compliance with the legal requirements
  • overall supervision under assigned conformity assessment processes
  • participation in CE audits of the devices manufacturing facilities
  • direct contact and cooperation with manufacturers, external laboratories and experts, national and international authorities

Qualifications:

  • 3 years of experience in design, examination, manufacturing or usage of in vitro diagnostic medical devices
  • university degree: biology, biotechnology, medical analysis or related
  • working experience in a medical diagnostic laboratory
  • knowledge of legal requirements and processes in the field of in vitro diagnostic medical devices, particularly the Directive on Medical Devices for In Vitro Diagnosis (98/79/EC) and ISO 13485 standard, would be considered as an advantage
  • practical knowledge of risk management subject area
  • a strong command of written and spoken English enabling auditing and revision of device documentation and preparation of required work records
  • excellent organization and time management skills
  • readiness to domestic and abroad business trips

What we offer:

  • stable employment in a prestigious Polish company with 60 years of experience,
  • meaningful, responsible and challenging work in a dynamic sector,
  • private medical care
  • Noncontributory Pension Plan (PPE)
  • development opportunities: with us you can build up your expertise since PCBC has its own training center,
  • improving your English skills by participating in a language course and access to an on-line learning platform,
  • work in enthusiastic, young and highly motivated team in comfortable working environment.
Bewerbungsgesprch