Szkolenie online O239 - Bezpieczeństwo oprogramowania aktywnych wyrobów medycznych w oparciu o wymagania Rozporządzenia MDR (2017/745) - PCBC S.A.

Zapisz się na nasz
NEWSLETTER

enpl

Celem szkolenia jest zapoznanie Uczestników z wymaganiami prawnymi w zakresie bezpieczeństwa aktywnych wyrobów medycznych, cyber-zagrożeniami oraz metodami przeciwdziałania nim w odniesieniu do tworzonego oprogramowania i wyrobów aktywnych.

 

Korzyści

  • Znajomość kluczowych wymagań w zakresie bezpieczeństwa;
  • Podniesienie świadomości w obszarze zarządzania podatnościami;
  • Poszerzenie wiedzy w kwestii analizy wymagań cyberbezpieczeństwa dla oprogramowania medycznego;
  • Zapoznanie z dobrymi praktykami w obszarze bezpieczeństwa oprogramowania.

Adresaci

Szkolenie dedykowane jest dla Pełnomocników ds. Jakości; osób odpowiedzialnych za zarządzanie jakością wyrobu oraz osób odpowiedzialnych za zapewnienie bezpieczeństwa w czasie utrzymania wyrobu na rynku.

Program szkolenia

  1. Wymagania Rozporządzeń MDR i IVDR; wytyczne MDCG  w obszarze cyberbezpieczeństwa.
  2. Bezpieczeństwo wyrobu, a ochrona danych osobowych pacjenta.
  3. Analiza ryzyka w oparciu o ISO 14971 z elementami Threat Modelling-u.
  4. Branża medyczna a wymagania NIS 2.
  5. Od pomysłu do wdrożonej funkcjonalności – zarządzanie wymaganiami biznesowymi.
  6. Walidacja bezpieczeństwa a wymagania normy PN-EN 62304:2010.
  7. Dokumentowanie aspektów bezpieczeństwa niezbędnych w procesie certyfikacji.
  8. Zarządzanie incydentami związanymi z oprogramowaniem.
  9. Panel dyskusyjny.

Czas trwania

1 dzień – 8 godzin lekcyjnych

Dodatkowe informacje o szkoleniu

Cena szkolenia obejmuje organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.

 

SKONTAKTUJ SIĘ

  • Natalia Nowak

    Specjalista ds. szkoleń i organizacji eventów


    +48 22 464 52 31
    +48 669 474 742
    nnowak@pcbc.gov.pl
  • Informacje o szkoleniu

    Cena: 990.00 zł*

    Cena: 990.00 zł*

    * Do podanych cen należy doliczyć VAT 23%. Ceny nie zawierają kosztów zakwaterowania.

    Wpisz e-mail

    Na 3 dni przed szkoleniem otrzymasz przypomnienie!

    Powrót
    Strona pcbc.gov.pl wykorzystuje pliki cookies. Zapoznaj się z polityką cookies.
    ZAMKNIJ