Szkolenie online O239 - Bezpieczeństwo oprogramowania aktywnych wyrobów medycznych w oparciu o wymagania Rozporządzenia MDR (2017/745)

• Znajomość kluczowych wymagań w zakresie bezpieczeństwa;
• Podniesienie świadomości w obszarze zarządzania podatnościami;
• Poszerzenie wiedzy w kwestii analizy wymagań cyberbezpieczeństwa dla oprogramowania medycznego;
• Zapoznanie z dobrymi praktykami w obszarze bezpieczeństwa oprogramowania.

Szkolenie dedykowane jest dla Pełnomocników ds. Jakości; osób odpowiedzialnych za zarządzanie jakością wyrobu oraz osób odpowiedzialnych za zapewnienie bezpieczeństwa w czasie utrzymania wyrobu na rynku.

1. Wymagania Rozporządzeń MDR i IVDR; wytyczne MDCG  w obszarze cyberbezpieczeństwa.
2. Bezpieczeństwo wyrobu, a ochrona danych osobowych pacjenta.
3. Analiza ryzyka w oparciu o ISO 14971 z elementami Threat Modelling-u.
4. Branża medyczna a wymagania NIS 2.
5. Od pomysłu do wdrożonej funkcjonalności – zarządzanie wymaganiami biznesowymi.
6. Walidacja bezpieczeństwa a wymagania normy PN-EN 62304:2010.
7. Dokumentowanie aspektów bezpieczeństwa niezbędnych w procesie certyfikacji.
8. Zarządzanie incydentami związanymi z oprogramowaniem.
9. Panel dyskusyjny.

1 dzień – 8 godzin lekcyjnych

Cena szkolenia obejmuje organizację szkolenia, materiały szkoleniowe w formie elektronicznej, certyfikat uczestnictwa w szkoleniu w formie papierowej.