Spotkanie grupy roboczej NB-MED

W dniach 2-3 kwietnia, w Brukseli,  odbyło się 60. spotkanie grupy roboczej NB-MED zrzeszającej jednostki notyfikowane certyfikujące wyroby medyczne i wyroby medyczne do diagnostyki in vitro. W spotkaniu wzięło udział dwóch przedstawicieli Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji S.A.

Na spotkaniu poruszono ważne kwestie dotyczące Brexitu, obecnego stanu procesu wyznaczania jednostek notyfikowanych zgodnie z nowymi rozporządzeniami Komisji Europejskiej dotyczącymi wyrobów medycznych i wyrobów medycznych IVD. Szczegółowo omówiono temat dotyczący dostępu do nadal tworzonej europejskiej elektronicznej bazy zbierającej informacje o wyrobach medycznych EUDAMED oraz temat dotyczący projektów przyszłych wytycznych Komisji Europejskiej dotyczących między innymi interpretacji reguł klasyfikacji wyrobów medycznych IVD.