Nasze szkolenie dotyczące MDR wyroby medyczne to nie tylko wiedza teoretyczna, ale przede wszystkim praktyczne umiejętności, które znajdą zastosowanie w zachowaniu zgodności z przepisami.
Z ogromną przyjemnością zapraszamy do udziału w unikalnym, nowym cyklu szkoleń pod nazwą „Przewodnik po świecie MDR” przeznaczonym dla wszystkich osób zainteresowanych zarządzaniem wyrobami medycznymi.
Podczas szkolenia uczestnicy mogą zdobyć pełną wiedzę na szeroko rozumiane tematy związane z obszarem MDR.
Kto powinien wziąć udział w szkoleniach „Przewodnik po świecie MDR”?
MDR szkolenia zostały starannie zaprojektowane i opracowane, aby sprostać specyficznym wymaganiom i oczekiwaniom przedstawicieli branży medycznej, w tym profesjonalistów zajmujących się wyrobami medycznymi. Program szkoleniowy został stworzony z uwzględnieniem różnorodności ról i funkcji w branży, co oznacza, że każdy uczestnik, niezależnie od swojego doświadczenia i poziomu zaawansowania, znajdzie w nim treści dostosowane do swoich potrzeb.
Dla jakich grup zawodowych przygotowaliśmy ten cykl?
Nasz cykl szkoleń „Przewodnik po świecie MDR” został stworzony z myślą o szerokiej grupie profesjonalistów związanych z sektorem medycznym. Do głównych odbiorców należą:
- wytwórcy, importerzy i dystrybutorzy wyrobów medycznych i wyrobów leczniczych;
- przedstawiciele start-upów z pomysłem na wyrób medyczny;
- przedstawiciele ośrodków badawczo-rozwojowych;
- pracownicy działów: zapewnienia jakości, kontroli jakości, walidacji, produkcji;
- pracownicy uczelni projektujących wyroby medyczne.
Jak jest zbudowane szkolenie?
Cały cykl szkoleń został przemyślany w najmniejszym szczególe tak, aby uczestnicy mogli zapoznać się ze wszystkimi etapami zarządzania produktem medycznym, poczynając od oceny zgodności wyrobu medycznego, aż po zasady obrotu takimi wyrobami.
Pełny cykl szkoleń „Przewodnik po świecie MDR” składa się z 9 modułów, z których każdy można zaliczyć jako oddzielne szkolenie MDR. Przewidujemy również możliwość udziału w wybranych modułach, tak aby każdy uczestnik mógł dostosować ścieżkę edukacyjną do własnych potrzeb.
1. Szkolenie online O208 – Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745
2. Szkolenie online O205 – Wymogi w kontekście Rozporządzenia (UE) 2017/745 w zakresie: Zarządzanie ryzykiem oraz oznakowanie i informacje przekazane wraz z wyrobem
3. Szkolenie online O209 – Wymagania dotyczące badań przedklinicznych wyrobów medycznych zgodnie z MDR 2017/745 oraz normą PN-EN ISO 10993-1:2021
4. Szkolenie online O206 – Ocena kliniczna według Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
5. Szkolenie online O207 – Sterylizacja radiacyjna wyrobów medycznych – zastosowanie normy EN- PN ISO 11137
6. Szkolenie online O164 – Walidacja procesu wytwarzania wyrobów medycznych a produktów leczniczych
7. Szkolenie online O186 – Zastosowanie tkanki zwierzęcej w wyrobach medycznych – wymagania prawne i normatywne
8. Szkolenie online O204 – Ocena zgodności wyrobów medycznych zawierających substancję leczniczą, będących mieszaniną chemiczną oraz specjalnie dedykowanych do dezynfekcji wyrobów medycznych
9. Szkolenie online O200 – Obrót wyrobami medycznymi zgodnie z wymaganiami: Rozporządzenia 2017/745 (MDR), Normy ISO 13485 oraz Nowej Ustawy o wyrobach medycznych
Czy istnieje możliwość udziału w wybranych modułach?
Każdy moduł szkoleniowy działa autonomicznie, umożliwiając uczestnictwo bez konieczności angażowania się w pozostałe części programu. Mimo to, struktura programu została zaprojektowana tak, by zapewnić holistyczne przejście od ogólnych zagadnień do bardziej szczegółowych, dostarczając wszechstronnej i dogłębnej wiedzy w każdej istotnej dziedzinie.
W związku z tym, zachęcamy do uczestnictwa w całym cyklu szkoleniowym lub do wyboru tych modułów, które są bezpośrednio związane z Państwa produktami i projektami. Rekomendujemy, aby edukację rozpocząć od pierwszego szkolenia cyklu, czyli modułu nr 1 – O208 – Wprowadzenie do oceny zgodności wg Rozporządzenia 2017/745.
Warto wybrać więcej niż jedno szkolenie i otrzymać 10 % rabatu
Kiedy zdecydują się Państwo na uczestnictwo w więcej niż jednym szkoleniu w ramach naszego cyklu edukacyjnego, oferujemy atrakcyjny system zniżek.
Pierwsze szkolenie z cyklu MDR zostanie naliczone według pełnej ceny, jednak każde kolejne szkolenie objęte jest rabatem w wysokości 10%. Ta oferta stanowi doskonałą okazję do skorzystania z szerszego zakresu naszych programów edukacyjnych przy jednoczesnym obniżeniu całkowitych kosztów szkoleń.
Jak się zapisać na szkolenie?
Z myślą o Państwa wygodzie przygotowaliśmy 2 formy zapisu:
1. formularz elektroniczny „Karta zgłoszenia na szkolenie online” znajdujący się na stronie każdego szkolenia pod przyciskiem ZAPISZ SIĘ
2. formularz w formie pdf do pobrania tutaj. Wypełniony formularz należy przesłać na adres: nnowak@pcbc.gov.pl
W razie pytań zapraszamy do kontaktu:
Natalia Nowak, Specjalista ds. Szkoleń i Eventów
Tel. +48 669 474 742
Tel. 22 46 45 231
